книги Наука, техника, медицина Техника Легкая промышленность

From Process Understanding to Process Control. Application of PAT ont he cultivation of Bordetella pertussis for a whole cell vaccine

Код 1231130

Нет в продаже

Аннотация к книге "From Process Understanding to Process Control. Application of PAT ont he cultivation of Bordetella pertussis for a whole cell vaccine"

A licensed pharmaceutical process is required to be executed within the validated ranges throughout the lifetime of product manufacturing. Changes to the process usually require the manufacturer to demonstrate that the safety and efficacy of the product remains unchanged. Recent changes in the regulations for pharmaceutical processing allow broader ranges of process settings to be submitted for regulatory approval, when a manufacturer can scientifically support the rationale for these settings....

Оставить комментарий

Оцените книгу:

Издательство: Книга по требованию
Дата выхода: июль 2011
ISBN: 978-3-8383-6131-4
Объём: 172 страниц
Масса: 282 г
Размеры(высота, ширина, толщина), см: 23 x 16 x 1

Книга находится в категориях

Химическая промышленность

Вместе с этой книгой покупают

Просмотренные товары