Аннотация к книге "Постатейный комментарий к Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств""
В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", вступающему в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены различные этапы обращения лекарственных средств - разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение. Проведен...
В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", вступающему в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены различные этапы обращения лекарственных средств - разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение. Проведен сравнительный анализ с положениями "предшественника" - Федерального закона от 22 июня 1998 г. №86-ФЗ "О лекарственных средствах". При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг международных актов, законодательных актов и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - субъектов обращения лекарственных средств, должностных лиц регулирующих и контролирующих органов. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования обращения лекарственных средств в России.
Настоящее учебное пособие предназначено для формирования и развития переводческих знаний и умений студентов, обучающихся на военной кафедре при МГИМО МИД России по программе подготовки сержантов запаса ВГУС 914 (558).
Оставить комментарий